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迪曼生物牽手新羿生物,共拓?cái)?shù)字PCR市場(chǎng)。

迪曼生物牽手新羿生物,共拓?cái)?shù)字PCR市場(chǎng)。

  • 分類:公司新聞
  • 作者:
  • 來(lái)源:
  • 發(fā)布時(shí)間:2023-10-18 10:11
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迪曼生物牽手新羿生物,共拓?cái)?shù)字PCR市場(chǎng)。

【概要描述】近日,迪曼生物與新羿生物達(dá)成協(xié)議,代理銷售新羿生物研發(fā)生產(chǎn)的數(shù)字PCR儀器及全球首個(gè)經(jīng)評(píng)審獲得NMPA III類醫(yī)療器械注冊(cè)證的基于數(shù)字PCR技術(shù)新冠核酸檢測(cè)試劑。

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  • 發(fā)布時(shí)間:2023-10-18 10:11
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近日,迪曼生物與新羿生物達(dá)成協(xié)議代理銷售新羿生物研發(fā)生產(chǎn)的數(shù)字PCR儀器及全球首個(gè)經(jīng)評(píng)審獲得NMPA III類醫(yī)療器械注冊(cè)證的基于數(shù)字PCR技術(shù)新冠檢測(cè)試劑。

北京新羿生物科技有限公司位于中關(guān)村科技園,是國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)專注于分子診斷技術(shù)的自主創(chuàng)新及重大疾病應(yīng)用轉(zhuǎn)化,擁有在儀器、芯片、材料、試劑、軟件等領(lǐng)域的高水平研發(fā)團(tuán)隊(duì)。20203中共中央總書(shū)記、國(guó)家主席、中央軍委主席習(xí)近平在北京考察新冠肺炎防控科研攻關(guān)工作時(shí),來(lái)到清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院了解新型檢測(cè)試劑清華大學(xué)與新羿生物合作研發(fā)的數(shù)字PCR新冠檢測(cè)產(chǎn)品接受了檢閱。

 

數(shù)字PCR技術(shù)是PCR領(lǐng)域的第三代PCR檢測(cè)技術(shù),通過(guò)PCR技術(shù)和微流控技術(shù)結(jié)合可以極大提升PCR的性能,包括定量能力和檢測(cè)的靈敏度,在液體活檢、病原微生物檢測(cè)、生殖健康、器官移植等領(lǐng)域,都有廣泛應(yīng)用新羿生物研發(fā)生產(chǎn)的基于數(shù)字PCR技術(shù)的新冠檢測(cè)試劑2022113獲得NMPA III類醫(yī)療器械注冊(cè)證。并于125日舉行新產(chǎn)品發(fā)布會(huì)邀請(qǐng)了清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院生物醫(yī)學(xué)工程系主任 王廣志教授;首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院實(shí)驗(yàn)診斷中心主任 康熙雄教授;國(guó)家衛(wèi)生健康委臨床檢驗(yàn)中心副主任 李金明教授 ;中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院檢驗(yàn)科主任 徐英春教授等多名行業(yè)大咖。

數(shù)字PCR技術(shù)最大的特點(diǎn)就是靈敏度很高在不需標(biāo)準(zhǔn)品的情況下可進(jìn)行核酸分子的絕對(duì)定量。對(duì)于檢測(cè)結(jié)果可以有更好的判定,對(duì)疑似患者可以減少漏檢;同時(shí)減少病毒感染的窗口期,更早的把陽(yáng)性標(biāo)本篩選出來(lái),在早期發(fā)現(xiàn)低病毒載量的無(wú)癥狀感染者;對(duì)于出院病人數(shù)字PCR也可以更好的把握,減少?gòu)?fù)陽(yáng)患者。

新羿生物新冠病毒核酸檢測(cè)試劑盒有以下三大核心優(yōu)勢(shì)

1.全球首個(gè)經(jīng)評(píng)審獲得NMPA III類醫(yī)療器械注冊(cè)證的基于數(shù)字PCR技術(shù)的新冠核酸檢測(cè)試劑。

2.高靈敏度,最大程度降低漏檢率,避免假陰性。

3.應(yīng)用場(chǎng)景明確,數(shù)字PCR用于疑似病例檢測(cè),灰區(qū)樣本復(fù)核,伴隨診斷,出院確診,入境人員和密接人員檢測(cè)等。

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